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“新冠神药 帕克斯洛维德 Paxlovid” 是什么鬼?

科学百姓 雨台 2023.1.9

帕克斯洛维德(Paxlovid)由辉瑞公司开发,用于在新冠感染后5天内服用,防止症状还不严重的患者的病情加重。以下根据临床医生考试培训频道 MedCram 的Roger Seheult 授课,摘要讲解帕克斯洛维德这个药是怎么防止病情加重的原理和临床试验的疗效证据。

原理

1. 背景知识:一个病毒实质上是放在一个用蛋白质材料做的盒子内的一套病毒制造手册(即病毒基因)。病毒在被人体细胞纳入细胞内之前,只是人的体液里的无害灰尘。

2. 背景知识:病毒进入人的细胞后,人的细胞把病毒盒子里的病毒制造手册(即病毒基因)当成是 “组织上交给的生产任务”,于是开始鞠躬尽瘁大量生产新病毒,导致细胞最后死亡和对人体的伤害。

3. 人的细胞在生产新病毒时的一项工作,是以入侵病毒带的病毒制造手册(即病毒基因)为模板,为每一个新病毒复制一套病毒制造手册(即病毒基因)。

4. 为完成第3条的生产任务,人的细胞首先制造出一种蛋白酶设备,这个蛋白酶设备会生产出专门用于复制病毒制造手册(即病毒基因)的相当于复印机的设备。

5. 辉瑞的帕克斯洛维德药的一个主要成分的作用,就是相当于将第4条介绍的蛋白酶设备的手脚 “锁住”,使其无法制造出用于复制病毒制造手册(即病毒基因)的 “复印机”,于是新的病毒缺乏病毒基因这个关键零部件,无法被装配出来。

疗效证据

为检验帕克斯洛维德药的疗效,辉瑞录取3000名有症状,但尚未需要住院,也不需要佩戴呼吸机的患者,随机分为两组,一组是给真药,一组给假药(患者和发药的药剂师都不知道哪个患者拿到的是真药,哪个患者拿到的是假药)。以下是试验的主要情况:

1. 当第1219人完成试验,有607人拿到真药,612人拿到假药。真药组有只有6个人需要住院,无人死亡;假药组有41个人需要住院,有10个人死亡。

2. 该药治病救人的疗效如此显著,以至于研究人员中途叫停试验,以便让剩下的患者全部得以复用真药。

美国药监局接到辉瑞试验报告后,迅速为该药提供紧急使用许可。

参考资料链接

1. Pfizer COVID 19 FDA Authorized Pill "Paxlovid" Explained. YouTube, 2021.12